1、仪器配件的验收、检验；
2、仪器生产、出库的监控；
3、仪器的检验和报告的出具；
4、仪器质量管理体系的建设和维护。

1、机械、电子、自动化等相关专业，本科及以上学历。
2、了解医疗器械相关法律法规，具有较强的风险意识、执行力、质量体系持续改善能力；
3、善于思考，喜欢钻研器械等技术性问题，具有一定的分析、解决问题的能力；
4、责任心强、原则性强，踏实，诚信，良好的沟通能力及团队合作能力；
5、能够适应加班及承担一定的工作压力。

1、合理安排车间每日工作任务，组织各工序生产进度分解，组织协调生产跟进各车间生产进度及对外各事项沟通，同时做好人员日产量监控、人均生产效率管理；
2、按照质量管理体系要求及部门体系文件对车间现场人、机、料、法、环五大块现场管理及监督工作，保证生产人员按照规范执行工作，；
3、在车间内指导实施有关技术、工艺、安全操作，保持体系文件与执行的一致性；
4、登记及统计、汇总、分析生产各项数据，通过工序质量控制、预防潜在故障损失及降低材料消耗数量，采取有效措施控制在标准范围内；
5、工序生产完成后，组织及时完成主批及附属记录的填写及流转，对车间生产记录进行审核，按要求按期完成记录归档。

1、 生物、药学、制药相关专业，3年以上试剂或药品生产操作、工艺或质量管理相关工作者优先；

2、 有过相关GMP车间操作经验，了解洁净车间要求；

3、 细心、沉稳，有较强的自主学习观察能力，能较快进入工作状态。

1、出入库管理：到库验收、请验、入库及出库发货；
2、在库物料管理：做好在库物料的分区以及标识管理；
3、库存控制：提高库存物料周转率，杜绝出现缺断货，物料盘点工作；
4、库存成本控制以及账务管理。

1、物流管理相关专业，做事踏实细致，责任心强；
2、具备一定的财务知识，了解物料计划和控制；
3、熟练掌握仓管软件操作和GMP对仓库管理的要求；
4、从事药品或生物行业仓管工作两年以上者优先考虑。

1.协助部门负责人建立与运行公司质量管理体系，指导、监督其有效运行；
2.体系文件的审核，稽核执行情况，持续完善质量管理文件体系；
3.组织对体系运行情况进行稽查，确认符合ISO13485、GMP规定和公司体系文件要求，持续改进质量管理体系；
4.保持与监管机构的互动，及时了解政策/法规的变动，对现有质量管理体系进行风险评估，采取有效措施缓解法规风险；
5.质量体系重大偏差处理及CAPA关闭，组织验证、变更工作的实施；
6.组织并参与人员培训，逐步提高部门和公司全体员工的质量意识。

1.医疗器械、生物、药学、化学、医学或其它相关专业，本科及以上学历；
2.熟悉医疗器械国内、欧盟 CE、药品GMP等相关法律法规；
3.有3年以上医疗器械或药品企业质量管理工作经验；
4.具有团队合作精神，善于学习、思考，并乐意接受新思想。