| 背景概述

据2008年美国疾病控制中心调查显示，沙眼衣原体的感染率为304.1/十万人，是最常见的感染，其中男性CT感染报告的感染率约为161.6/十万人，较女性略低，这种偏差可能是因为年轻男性往往未进行常规或预防性保健。女性CT感染报告的感染率约为498.2/十万人，其中有70~75%的女性感染者无自觉症状。2010年中国全国监测点共报告生殖道沙眼衣原体感染25 571例，占全国乙类法定传染病的第2位。目前，沙眼衣原体感染已成为全球公共卫生问题，危害家庭幸福和社会稳定，亟需提高其诊疗的准确性和效率。

1、沙眼衣原体感染是全球公共卫生问题，核酸检测是公认敏感性最高的实验室检查方法

对于沙眼衣原体的实验室检查方法，《2015年美国疾病控制中心性传播疾病的诊断和治疗指南》强调：核酸扩增试验是美国食品药品管理局（FDA）批准用于尿液或阴道拭子最敏感的诊断CT感染的方法...对于CT感染患者还应检测其他性传播疾病病原体，如人类免疫缺陷病毒（HIV）、淋病奈瑟菌（NG）等。

2、圣湘“一步法”NG检测产品，具有更高的分析灵敏度和更短的报告时间，为淋病的诊断和预防提供更高效精准的服务保障

圣湘沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒采用 “一步法”技术平台，操作简便、速度快，每批报告时间不到2小时，检测灵敏度400 copise/ml。能够快速地为沙眼衣原体感染辅助诊断提供可靠的依据，提高临床诊疗效率。

| 产品特点

1、操作简便速度快：

采用 “一步法”检测技术，无需加热、无需离心，样本免提取扩增，能够最大效率的实现检测过程。

2、检测报告时间短：

从样本处理到结果报告仅需2小时，能够及时保证临床报告的需求。

3、采样过程有质控：

采用管家基因β-globin作为内质控，能够监控临床采样是否采集到生殖道分泌物，避免采样误差造成的漏检。

4、分析灵敏度高：

分析灵敏度为400 copies/ml，能够有效的防止漏检，避免假阴性结果产生。

5、具有dUTP+UNG酶防污染体系：

试剂含有dUTP+UNG酶防污染体系，能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。

| 产品性能

| 临床应用

1、女性尿道炎及生殖道感染类疾病及无症状感染的临床诊断

2、衣原体感染并发症的病因分析

3、及时阻断新生儿感染

4、妊娠期妇女流产及不健康胎儿的预防

5、男性专科疾病的辅助诊断

6、不孕不育病因分析