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圣维基因

SANWAY GENE

湖南圣维基因科技有限公司为圣湘生物科技股份有限公司全资子公司,依托圣湘生物强大的综合实力,公司积极引进国内外高科技人才,自主开发了高精度“磁珠法”核酸提取技术、多重实时荧光PCR技术、高通量基因测序技术、高性能计算等核心技术平台,“一种磁珠法核酸提取装置”获得美国和欧洲国际专利授权。公司已针对血液筛查、无创产前诊断、婚前单基因遗传病筛查、胚胎植入前筛查与诊断、孕早期筛查、“两癌”筛查(乳腺癌、宫颈癌)、肿瘤早期筛查和个性化用药指导等重大疾病防控方面开发了先进的基因诊断产品或检测服务,形成了贯穿生命发生、孕育、出生与成长等过程的筛查与诊断技术体系,在灵敏度、准确性、安全性等方面均比传统技术有明显优势。



公司按照药品研发、生产、注册、销售以及医疗器械经营等国家相关法规和规范建立了完善的质量管理体系,打造了药品GMP厂房,拥有药品生产许可证、药品GMP证书、医疗器械经营许可证等证书和资质,自主开发的用于血液筛查核酸检测的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型和2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”,采用磁珠法技术和多重荧光PCR技术,灵敏度、检测效率等产品性能媲美国际一流水平,能同时检测和鉴别乙肝、丙肝、艾滋病毒(1型和2型),比传统免疫法诊断大大缩短检测窗口期,保障输血安全。

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